2020年3月,在中國新冠肺炎疫情受到有效控制之際,全球仍有許多國家面臨病毒肆虐疫情爆發的趨勢,部分國家的醫療系統甚至受到了嚴重擠兌,抗疫物資異常緊缺,生產這些物資的設備也非常匱乏。中國作為世界最大的口罩生產國和出口國,在口罩產量迅速提升對外馳援的同時,許多企業也在緊急應對全球市場對口罩生產設備的采購需求。
那么口罩生產設備在出口前,需要滿足哪些安全標準及認證要求呢?總的來說,出口歐盟的設備需要經過歐盟 CE認證;出口美國的設備需要進行貼標服務FEL或者 Marking 認證,市面上常見的有 Q MARKING (SGS機構); TUV (TUV機構); UL (UL機構)等標識。
機械/設備本體需要滿足以下安全標準:

機械/設備終端使用環境需要滿足以下安全標準:

SGS 工業部可提供以下認證服務:

可能遇到的問題:
1. 機械/設備需要通過美國FDA審批嗎?
目前在網上查詢到的結果并沒有顯示制造的設備需要滿足FDA的要求,可以在美國FDA網站上查詢。
2. 美標的認證周期是多久?
根據客戶申請的美標的服務種類,流程和周期各不相同,詳情參見我們美標服務TIC網頁并咨詢相關人員。
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