持續(xù)突破！SGS為湖南埃普特頒發(fā)Ⅲ類 MDR CE證書

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SGS NB 1639是歐盟MDR公告機(jī)構(gòu)，憑借數(shù)十年的醫(yī)療器械法律法規(guī)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)及高效流程，已為全球的醫(yī)療器械制造商頒發(fā)數(shù)十張MDR證書，幫助企業(yè)順利打開歐盟市場。

SGS在超過35個國家建立了由醫(yī)療器械專家及測試實(shí)驗(yàn)室構(gòu)成的全球網(wǎng)絡(luò)，其中不乏醫(yī)療器械主要海外市場，如：歐盟、美國、加拿大、日本、澳大利亞、英國等。SGS的技術(shù)專家熟知當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)及市場，并能及時連接SGS的全國服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，為客戶提供涵蓋測試、認(rèn)證、培訓(xùn)、二方審核、評估、體系優(yōu)化的一站式服務(wù)。

現(xiàn)在MDD已被MDR取代。根據(jù)歐盟第2023/607號過渡期法規(guī)，為了您的醫(yī)療器械能夠持續(xù)投放到歐盟市場，我們建議您在2024年5月26日申請截止日期前與SGS（NB 1639）等公告機(jī)構(gòu)迅速采取行動，確保根據(jù)MDD認(rèn)證的醫(yī)療器械順利過渡并獲得MDR認(rèn)證。

除了提供MDR認(rèn)證服務(wù)外，SGS知識與管理服務(wù)事業(yè)群還可以提供以下認(rèn)證服務(wù)：

● MDD證書延續(xù)審核(不限MDD發(fā)證NB)

● ISO 13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
● MDSAP單一審核程序
● UKCA 英國符合性評估
● ISO14644潔凈室認(rèn)證

還有其他相關(guān)培訓(xùn)服務(wù)，包括：

● 授權(quán)的ISO 13485主任審核員課程
● UKCA醫(yī)療器械法規(guī)要求培訓(xùn)
● MDR、IVDR等各類培訓(xùn)
● ISO14644潔凈室設(shè)計、測試
● 國內(nèi)及國際醫(yī)療器械法規(guī)要求解讀