食品接觸再生塑料NOL和EFSA申報服務解決方案

隨著全球塑料垃圾的爆發式增長，各個國家都在積極探索能夠有效控制塑料廢棄物的可行方案。其中，通過物理回收的再生塑料利用得到了歐盟和美國等發達地區的青睞，相繼推出了各種回收鼓勵政策和塑料稅政策。通過統計數據可以發現，目前塑料回收中，食品接觸材料，尤其是飲料瓶類的塑料廢棄物，占總回收量的超過50%。歐盟國家、美國以及澳大利亞等發達國家，也隨處可見回收飲料瓶的返現機器，鼓勵消費者參與到回收行動中。利用這些回收飲料瓶生產再生塑料，再制成含回料的再生飲料瓶，可以有效地降低塑料廢棄物，也正因如此，食品接觸再生塑料產業得以應運而生。

然而，將再生塑料用作食品接觸領域，也可能對食品接觸材料的安全造成潛在風險：一方面，回收商在對原料進行分揀時，有可能混入原本并非用于食品接觸的產品，例如洗潔精瓶，驅蚊噴霧瓶等，由于這些瓶子所使用的塑料原材料并非專為食品接觸而設計，其中使用的各種添加劑并未收到食品接觸材料法規監管，可能對產品材料安全造成威脅；另一方面這些瓶子在廢棄過程中，可能殘留或沾染污染物和有害物質，當它們進入到再生塑料制成品中時，也會對食物造成污染。

經過多年研究，各國監管機構相繼出臺了對食品接觸再生塑料生產過程的監管要求，對擬用作食品接觸的再生塑料進行全全產業鏈的監管。歐盟因此推出EU 1616/2022法規管控食品接觸用再生塑料的回收流程，與此同時美國FDA也提供針對再生塑料用作食品接觸的安全性評估并簽發NOL文件作為安全性依據。這些監管要求都涵蓋了整個生產流程，從原料的收集、分揀、清洗，一直到重新注塑, 均進行了全方位的嚴格監管，并要求提供挑戰實驗報告證明生產流程的去污效力。整個申請流程存在文件繁雜、測試周期長等難點，整體申請難度較高。

SGS提供針對這類相關產品可以提供歐盟EFSA及美國FDA NOL的一站式解決方案，其服務涵蓋了從文件準備、審核環節，到挑戰實驗、食品接觸材料安全性測試以及NIAS測試等一系列流程。不僅如此，SGS還能協助客戶與EFSA及FDA進行溝通，根據要求及時調整申報內容。即便在簽發許可后，對于終成品的標簽審核以及DoC文件準備工作，SGS同樣能夠提供專業且全面的服務。

其中針對歐盟法規EU 1616/2022，特別需要注意的是，該法規定義了“適宜的回收技術（Suitable recycling technology）”，不在該清單中的回收技術都屬于“新技術（Novel technology）”，需要EFSA進行進一步的評估。而目前僅有消費后機械回收PET材料被定義為“適宜的回收技術”，因此目前EFSA只接受該種再生塑料回收流程進行申請。

美國FDA就對再生塑料的種類沒有限制，目前已經得到NOL的再生塑料包括PP，PE，PS，PET等。只要提供的資料和測試數據可以證明再生塑料用作食品接觸的安全性，則可獲得FDA的認可。

不管是歐盟還是美國，在申請中都有重要的一環，就是挑戰實驗。挑戰實驗是用于證明再生塑料的生產工藝對回收料在環境中的污染的去除效率，也就是證明再生塑料成品的化學安全性。一般的挑戰實驗流程如下表表示：

歐盟EFSA申請的流程分成四個階段，分別是預登記，上傳資料和完整性檢查，風險評估，以及采納后的相關要求。整個流程需要1年以上，因此生產商需要提前做好準備。

美國FDA的流程同歐盟相似但更簡化，主要就是提交資料，溝通補充，及完成NOL文件簽發。

以上所有流程和測試，SGS都可以提供分段或整體服務，為客戶申請提供全面支持。

SGS作為專業的第三方檢驗、檢測、認證服務機構，擁有良好的全球服務網絡。我們的挑戰實驗場地建設在中國大陸，可以有效減少大宗樣品來回郵寄的繁瑣流程。同時在美國，德國，以及國內都擁有相關技術支持，可以提供更好的服務，搭建國內客戶同國外官方機構的良好溝通橋梁。