胰島素注射筆、無針注射筆測試服務

自胰島素問世以來，胰島素注射裝置經歷數代更新，持續為患者提供更加便利的注射方式。

患者普遍使用的注射器類型主要包括：

1. 胰島素注射器：通常為1毫升容量的普通注射器，這種注射器上標注的刻度標識為“ml”(毫升)，患者需要根據所用的胰島素注射液含量進行單位換算；或是專用“BD”針，直接標有胰島素注射單位。

2. 筆式注射器：將胰島素和注射裝置合二為一，是可調節劑量的注射儀器，通過超細、超短針頭，減輕注射疼痛感；注射劑量可調節；儲藥筆芯可更換。筆式注射器適用于胰島素、生長激素、卵泡刺激素、副甲狀腺素、干擾素等需要對注射劑量有著高精度要求的藥物。

3. 無針注射筆：通過高壓將藥液瞬間穿過表皮細胞，滲透皮下組織完成注射。無針注射注入的藥液吸收較快，且不需要針頭，可消除患者使用的疼痛感和恐懼感。

4. 胰島素注射泵：通過模擬人體生理胰島素分泌模式，持續皮下輸注胰島素。它可以根據患者的血糖情況靈活調整輸注程序，適用于血糖波動大、生活作息不規律的患者（使用和維護需要專業指導）。

SGS輕工產品醫療器械實驗室可以為各類胰島素注射系統，提供完備測試服務。

? 性能評估標準：

● 胰島素注射器：ISO 8537、ISO 7864、ISO 9626

● 胰島素注射筆：ISO 11608-1/2、ISO 9626

● 無針注射系統（NFIS）：ISO 21649

? 評估不同預處理環境下劑量準確度（因標準不同內容會有差異）：

● 低溫、常溫、高溫環境試驗

● 生命周期試驗

● 干熱和凍藏試驗

● 濕熱試驗

● 寒冷試驗

● 循環試驗

● 自由落體試驗

● 振動、沖擊試驗

● 運輸試驗

● 輻射射頻

● 噪聲要求

● 防水防塵

● 自毀特性

● 最后劑量準確度試驗

● 液體泄露

● 功能穩定性

? 模擬運輸方案：ASTM D4169，及方案定制

? 醫療器械有效期驗證：ASTM F1980，加速老化方案定制

 一站式服務：SGS輕工產品無源醫療器械實驗室提供從產品設計階段的化學品管理咨詢，到生產過程中的原材料檢測，再到成品的合規性驗證等一站式服務，幫助企業全面滿足MDR/FDA法規要求。

 技術團隊：SGS配備資深、經驗豐富且專業能力卓越的技術團隊，能夠為客戶提供多方面的技術服務，包括標準解讀、檢測方案制定、整改建議等，確保檢測工作的順利進行。

 全球認可：檢測報告被全球廣泛認可，能夠幫助企業的產品順利進入歐盟市場、美國市場，提升產品的國際競爭力。

作為被中國合格評定委員會（CNAS）認可的第三方實驗室，SGS輕工產品無源醫療器械實驗室憑借專業的技術、豐富的經驗和完善的設備，結合機械、材料、可靠性、安規以及綜合化學等相關實驗室，配合各國標準、MDR認證，FDA510(k)等要求，為各類注射、輸液、醫用分流器/調節器、魯爾接頭、采血裝置、呼吸麻醉及醫用導管等無源醫療器械產品提供測試服務。