ISO 7101:2023醫(yī)療保健組織質(zhì)量管理體系認證

全球衛(wèi)生系統(tǒng)的六大挑戰(zhàn)

● 醫(yī)療成本上升：

不斷增加的醫(yī)療成本是一項持續(xù)的挑戰(zhàn)。對于醫(yī)療保健管理人員來說，平衡對優(yōu)質(zhì)護理的需求與成本控制是一場持續(xù)的斗爭，他們必須找到有效利用資源提供高質(zhì)量服務(wù)的方法。這可能很難實現(xiàn)，尤其是在治療和技術(shù)成本持續(xù)上升的情況下。

● 法規(guī)遵從性：

跟上區(qū)域、國家和地方各級復(fù)雜的醫(yī)療保健法規(guī)網(wǎng)絡(luò)可能很繁瑣。合規(guī)對于避免處罰和確保道德實踐至關(guān)重要。

● 患者滿意度：

患者滿意度高通常表明優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。滿意的患者更有可能接受適當和有效的治療，從而帶來積極的健康結(jié)果。此外，基于地理、收入和保險范圍在獲得醫(yī)療保健服務(wù)方面的差異仍然是一個重大問題。

● 勞動力短缺：

在競爭日益激烈的勞動力市場中，衛(wèi)生系統(tǒng)難以招聘和留住工作人員。醫(yī)護人員也越來越關(guān)注人身安全，這是他們繼續(xù)在該行業(yè)工作的首要任務(wù)。最大的職業(yè)壓力包括患者和訪客的不穩(wěn)定行為，以及心理健康問題，尤其是倦怠的影響。

● 技術(shù)采用：

管理人員需要面對新醫(yī)療技術(shù)的采用和使用。隨著醫(yī)療設(shè)備和高科技程序的不斷發(fā)展，確保互操作性、數(shù)據(jù)安全性和可用性將是一項持續(xù)的挑戰(zhàn)。在人工智能最近取得突破的推動下，數(shù)字健康正在經(jīng)歷令人興奮的轉(zhuǎn)變。其他技術(shù)進步包括激光技術(shù)，用于從眼科手術(shù)到創(chuàng)建新設(shè)備和修復(fù)牙科的所有領(lǐng)域，以及光子學(xué)，用于各種醫(yī)療實踐，包括非侵入性診斷，高級成像和治療。

● 人口結(jié)構(gòu)的變化：

隨著嬰兒潮一代的老齡化，這給衛(wèi)生部門帶來了越來越大的壓力。老年患者有獨特的醫(yī)療保健需求，包括姑息治療和慢性病管理。衛(wèi)生服務(wù)必須投資于老年照料服務(wù)和遠程醫(yī)療，以確保其更高級的患者能夠獲得優(yōu)質(zhì)照料。

為了應(yīng)對全球性挑戰(zhàn)，以及有可能再一次面對全球大流行病的爆發(fā)，都需要醫(yī)療機構(gòu)采取大膽和創(chuàng)新的措施來提高醫(yī)療保健管理質(zhì)量。基于這一情況，2023年10月，國際標準化組織正式頒布了一個全新的國際標準：ISO7101，這是全球衛(wèi)生保健領(lǐng)域的一個里程碑的事件。

ISO 7101是全球衛(wèi)生保健領(lǐng)域針對醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理的第一個國際共識標準，ISO 7101的要求基于公認的最佳實踐，它規(guī)定了可持續(xù)、高質(zhì)量發(fā)展的醫(yī)療機構(gòu)采用系統(tǒng)方法的要求，適用于提供醫(yī)療保健服務(wù)的任何組織，無論其類型、規(guī)模或提供的服務(wù)如何。

ISO與醫(yī)療的關(guān)系：

適用的醫(yī)療保健組織：

ISO 7101 的編寫重點是規(guī)定醫(yī)療保健質(zhì)量管理的要求。因此，其適用對象的范圍很廣，包括：

● 任何旨在提高其醫(yī)療保健服務(wù)質(zhì)量的醫(yī)療保健系統(tǒng)、組織或?qū)嶓w。

● 無論其提供醫(yī)療保健服務(wù)的類型、規(guī)模或形式。

醫(yī)療保健組織的追求：

● 證明其能夠始終如一地滿足服務(wù)使用者、相關(guān)方以及適用的法律法規(guī)要求；

● 在醫(yī)療保健過程中提升服務(wù)使用者體驗，持續(xù)提升醫(yī)療質(zhì)量；

● 建立和保持確保及時、安全、有效、高效、公平和以人為本的醫(yī)療保健的流程。

SGS提供的服務(wù)：

? 內(nèi)審員培訓(xùn)

? 體系診斷（差距分析）

? 風(fēng)險管理方案培訓(xùn)

? 管理體系建設(shè)一體化解決方案

? 以循證方法，系統(tǒng)的提高醫(yī)療保健服務(wù)質(zhì)量。

? 改善用戶體驗，提高患者安全。

? 培養(yǎng)一種優(yōu)先考慮質(zhì)量的文化。

? 其靈活性確保其適用于從小型診所到大型醫(yī)院的各種醫(yī)療保健提供者。

綜合收益：

醫(yī)院：

● 明確管理方針，提升組織實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力

● 為國家政策實施和法規(guī)遵循提供有力的抓手

● 強化風(fēng)險管理的意識、方法和能力

● 提升部門協(xié)調(diào)能力

● 專業(yè)知識的融合與應(yīng)用

● 獲得外部認可，強化相關(guān)方的信任

工作人員：

● 工作流程充分討論，日常問題易于解決

● 流程規(guī)范化，部門間協(xié)作更加順暢

● 職責(zé)明確，減少推諉、拖延而造成糾葛

● 證據(jù)充分，避免醫(yī)療事故與醫(yī)患糾紛

● 應(yīng)用最新技術(shù)指南和共識標準，保持知識更新

患者：

● 強調(diào)以人為本的醫(yī)療健康服務(wù)，提高患者的醫(yī)療服務(wù)體驗

● 貫徹綜合統(tǒng)一的治療理念，相關(guān)方緊密合作，實現(xiàn)最佳醫(yī)療保健服務(wù)

● 鼓勵新技術(shù)的應(yīng)用，提高疾病治療能力

● 鼓勵服務(wù)流程創(chuàng)新，優(yōu)化醫(yī)療健康服務(wù)過程

《醫(yī)療保健組織質(zhì)量管理體系認證規(guī)則》

提供醫(yī)療保健服務(wù)的任何組織，適用于SGS實施ISO 7101醫(yī)療保健組織質(zhì)量管理體系認證。

ISO 7101:2023 Healthcare organization management — Management systems for quality in healthcare organizations — Requirements（醫(yī)療保健組織管理-醫(yī)療保健組織質(zhì)量管理體系-要求）

步驟1 – 簽訂合同：SGS根據(jù)組織的規(guī)模及業(yè)務(wù)類型提供定制化的審核計劃。

步驟2 – 預(yù)審核：申請組織提交資料，SGS確定審核詳細資料及發(fā)出審核通知書。

步驟3 – 正審第一階段：確認申請組織遵守適用的法律規(guī)及強制性標準情況，審核組織相關(guān)管理文件及體系。

步驟4 – 正審第二階段：現(xiàn)場審核，成功通過審核后簽發(fā)證書。

步驟5 – 監(jiān)督審核：每年一次，對上次審核中對不符合項的糾正措施的實施情況進行監(jiān)督訪問。

步驟6 – 再認證：證書簽發(fā)滿3年期后，實施再認證審核，其后一年一次跟進審核。

 國際品牌，本地化運營

? SGS是國際公認的可提供優(yōu)質(zhì)認證服務(wù)的的第三方認證機構(gòu)

? 可以在全球范圍內(nèi)開展業(yè)務(wù)

? 保持一致的審核標準

 雄厚的技術(shù)實力

? 成功實施多項復(fù)雜且極具挑戰(zhàn)的項目，擁有豐富的行業(yè)服務(wù)解決方案

? 基于不同需求及現(xiàn)狀為客戶提供量身定制的專業(yè)解決方案

● Qualicert 國際服務(wù)認證

● ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量及能力認可服務(wù)

● HCMS衛(wèi)生控制管理系統(tǒng)

● 醫(yī)療機構(gòu)5S現(xiàn)場管理認證

● ISO20387（GB/T37864）生物樣本庫質(zhì)量及能力建設(shè)服務(wù)