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                    醫美專題：歐盟 MDR Annex XVI醫美產品最新監管動態及要求解析
                  
        
                
        
              
        
              
        
                
        
                  
        
                    
        
                      醫美專題：歐盟 MDR Annex XVI醫美產品最新監管動態及要求解析
                    
        
                    
        
                      
                        
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                            2022-11-16 14:08:07
                          
        
                          
        
                            展會及研討會
                          
        
                          
                            
        作者： SGS知識與管理
                            
        
                            
                              
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        歐盟MDR 2017/745 Annex XVI中將非醫療目的產品納入MDR監管范圍內，比如彩色瞳、抽脂設備等醫美器械，這些非醫療目的產品需獲得MDR認證方可進入歐盟市場，對于非醫療目的產品加大了監管力度，此類企業應如何滿足新法規的監管要求？就此特別邀請到兩位專家為大家在線解析。
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        歐盟 MDR Annex XVI 醫美產品最新監管動態及要求解析
        歐盟MDR Annex XVI產品監管最新動態 及過渡期安排
        MDR Annex XVI產品相關制造商的主要法定義務
        合規流程
        相關通用安全和性能要求
        風險管理和質量管理要求

        MDR下醫美器械要求解析
        MDR附錄XVI中定義的非醫療用途器械
        MDR Article 61 (9)對醫美器械臨床評估的要求
        如何準備MDR下醫美器械的技術文檔

        

        歐盟 MDR Annex XVI醫美產品最新監管動態及要求解析
        
                    
        
                    
                    
                    
                      
        
                        本文著作權歸SGS所有，商業轉載請聯系獲得正式授權，非商業請注明出處
                      
        
                      
                        
        

                        
        
                  
        
                  
                
        
                
        
                  
                    
        

        
  
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