引領(lǐng)服務(wù)高標(biāo)準(zhǔn)——SGS角膜接觸鏡產(chǎn)品測試

近日，SGS醫(yī)療器械上海實(shí)驗(yàn)室順利通過A2LA（American Association for Laboratory Accreditation，美國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可協(xié)會）擴(kuò)項(xiàng)評審并正式獲得認(rèn)可證書。此次獲得A2LA授權(quán)認(rèn)可的能力范圍包括接觸鏡類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，適用于軟性和硬性接觸鏡類產(chǎn)品。

角膜接觸鏡產(chǎn)品測試服務(wù)

角膜接觸鏡主要分為硬性及軟性接觸鏡。

軟性接觸鏡，尤其是彩色隱形眼鏡，因其美觀與便利性而廣受歡迎。然而，市場上隱形眼鏡品牌眾多，質(zhì)量參差不齊，不合格產(chǎn)品可能引發(fā)嚴(yán)重的眼部健康問題。2022年，隨著歐盟MDR管控下的醫(yī)美器械監(jiān)管法案的正式生效，對隱形眼鏡等醫(yī)美器械的監(jiān)管要求愈發(fā)嚴(yán)格。

硬性接觸鏡，如OK鏡，主要用于青少年近視防控，其技術(shù)壁壘高，作為三類醫(yī)療器械進(jìn)行嚴(yán)格管控。在國家對近視防控重視程度不斷加強(qiáng)的背景下，確保硬性接觸鏡的安全性能顯得尤為關(guān)鍵。

SGS長期關(guān)注角膜接觸鏡的質(zhì)量管控領(lǐng)域，針對鏡片易破碎、長期佩戴導(dǎo)致眼睛干澀、異物感以及長時間盯著電子產(chǎn)品造成的酸脹眼疲勞等一系列常見問題，提供檢測服務(wù)，通過具體類型的定制化項(xiàng)目，保障產(chǎn)品功效。

另外，針對于消費(fèi)者特別關(guān)注的透氧性能，特別推出SGS獨(dú)立慧鑒認(rèn)證。通過工廠審核、產(chǎn)品測試及獲證后監(jiān)督相結(jié)合的方式，助力產(chǎn)品滿足消費(fèi)者佩戴的舒適性及安全性，在符合國家法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的同時，為隱形眼鏡的產(chǎn)品質(zhì)量背書，凸顯品牌差異化優(yōu)勢，幫助消費(fèi)者快速識別選購優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。 

服務(wù)產(chǎn)品

軟性角膜接觸鏡

包括：透明隱形眼鏡、彩色隱形眼鏡（美瞳）

硬性角膜接觸鏡

包括：角膜塑形鏡、硬性透氣接觸鏡

接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品

SGS提供的服務(wù)內(nèi)容：

• GB 11417系列測試
• ISO 18369系列測試
• YY 0719系列測試
• YY 0477-2016測試
• ISO 10993 化學(xué)表征
• 微生物全項(xiàng)檢測
• SGS獨(dú)立慧鑒（IC Mark）
• 貨架壽命
• MDR認(rèn)證

服務(wù)優(yōu)勢：

• 數(shù)十家余家行業(yè)知名客戶，年客戶增長率超過400%
• SGS在中國建立了完善的醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室，相繼獲得了CNAS、CMA、CBTL、A2LA、ASCA等認(rèn)可資質(zhì)，同時也是北美國家認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室（NRTL）
• SGS的實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作依循最高品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)（cGMP、ISO 17025或ISO 9001），致力于為各類有源與無源醫(yī)療器械廠商提供全球一站式服務(wù)
• SGS醫(yī)療器械測試平臺擁有高水準(zhǔn)的合規(guī)實(shí)驗(yàn)室、完善的儀器設(shè)備和經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，能夠滿足客戶NMPA、CE、FDA等國內(nèi)外注冊需求，縮短醫(yī)療器械上市周期
• 兩家公告機(jī)構(gòu)提供高風(fēng)險醫(yī)療器械MDR認(rèn)證服務(wù)
• 市場監(jiān)督管理局及主流電商平臺的品控合作伙伴，提供產(chǎn)品監(jiān)督抽檢服務(wù)