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會(huì)議回顧 — ICH Q5A最新修訂
2024年6月24日，SGS生命科學(xué)針對ICH Q5A的最新修訂內(nèi)容舉行了全球網(wǎng)絡(luò)研討會(huì)，會(huì)議中深入解析文件指南的最新修訂內(nèi)容，幫助生物技術(shù)產(chǎn)品制造商和開發(fā)人員了解新的法規(guī)要求和實(shí)踐方法。
研討會(huì)亮點(diǎn)
▉ 詳細(xì)解析ICH Q5A的最新修訂
自1999年以來，ICH Q5A標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)沿用多年。為了適應(yīng)分析技術(shù)和制造工藝的進(jìn)步以及基因治療等新療法的出現(xiàn)，人用藥品技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)理事會(huì)（ICH）對相關(guān)文件指南進(jìn)行了更新。本次研討會(huì)將總結(jié)和講解這些關(guān)鍵變更，確保您能夠與時(shí)俱進(jìn)。
▉ 了解病毒安全性評估的關(guān)鍵更新
研討會(huì)詳細(xì)介紹了從人體或動(dòng)物細(xì)胞系衍生的生物技術(shù)產(chǎn)品病毒安全性評估的最新修訂內(nèi)容，強(qiáng)調(diào)病毒安全性評估的原則與相關(guān)審查的變更。
▉ 專家分享實(shí)際應(yīng)用案例
從SGS的具體研究案例出發(fā)，通過全方位的生物安全檢測服務(wù)，幫助您在實(shí)際操作中更好地理解和應(yīng)用新標(biāo)準(zhǔn)，從而確保產(chǎn)品的安全與合規(guī)。
演講嘉賓
Nicola Sillars
SGS生命科學(xué) 技術(shù)項(xiàng)目經(jīng)理
Nicola擁有思克萊德大學(xué)免疫學(xué)和藥理學(xué)榮譽(yù)學(xué)士學(xué)位，并且是英國皇家生物學(xué)會(huì)的副會(huì)員。作為SGS的技術(shù)項(xiàng)目經(jīng)理，她在生物安全法規(guī)合規(guī)方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)，致力于幫助生物制藥制造商開發(fā)符合技術(shù)和法規(guī)要求的綜合測試策略。
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