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邀請函 | 廣州醫(yī)療器械清洗消毒滅菌驗證專題培訓(xùn)
2024-08-28 17:36:05
展會及研討會
作者： SGS_LSS
訪問次數(shù)： 1081
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一 培訓(xùn)內(nèi)容
(一) 可重復(fù)使用醫(yī)療器械處理/再處理確認要點
1. 背景介紹
2. 監(jiān)管機構(gòu)要求-法規(guī)標準解讀
3. 再處理說明書要點分析
4. 確認流程及設(shè)計要點
5. 案例解析
(二) 一次性使用醫(yī)療器械清潔過程驗證要求
1. 背景知識和要求
2. 法規(guī)標準解讀
3. 清洗驗證的基本流程
4. 測試項目和方法解析
5. 案例分析
二 培訓(xùn)師資
周言君，SGS生物實驗室負責人
擁有豐富的生物技術(shù)領(lǐng)域的研究與檢測經(jīng)驗，對藥品、生物安全、醫(yī)療器械等領(lǐng)域的檢測標準和法規(guī)有深入理解?，F(xiàn)負責生物實驗室的管理和細胞毒性測試、抗體蛋白類檢測、可重復(fù)使用醫(yī)療器械再處理確認等項目的技術(shù)工作。
奚春蕊，SGS醫(yī)療器械技術(shù)負責人
擁有近十多年TIC行業(yè)檢測技術(shù)工作經(jīng)驗，對醫(yī)療器械領(lǐng)域的檢測標準和法規(guī)解讀有豐富的經(jīng)驗。負責元素雜質(zhì)的分析方法和應(yīng)用、骨科及矯正植入物等清洗驗證、呼吸管路類醫(yī)療器械及生物相容性評價等研究項目的技術(shù)工作。
三 培訓(xùn)對象
醫(yī)療器械注冊人/備案人，管理者代表，研發(fā)、質(zhì)量、法規(guī)、注冊等崗位及感興趣學(xué)習(xí)的從業(yè)人員。
四 培訓(xùn)時間、地點
時間：2024年9月13日（周五）9:00-12:00，8:20開始簽到
地點：廣州（具體地點于開班前5個工作日統(tǒng)一郵件、短信通知）
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