購物車（
0
）
SGS生命科學實驗室藥品及藥用輔料領域能力驗證全部取得滿意成績
近日，SGS上海生命科學實驗室先后收到中國食品藥品檢定研究院發(fā)布的能力驗證結果，藥品及藥用輔料領域能力驗證(藥用輔料比旋度、化學藥品折光率和細菌內毒素）全部取得“滿意”結果，這是本實驗室繼2024年9月以 “零缺陷”成績圓滿完成美國FDA現(xiàn)場核查后，再次取得的卓越成就！
 |
 |
 |
能力驗證是指認可機構為確保實驗室維持較高的校準和檢測水平而對其能力進行考核、監(jiān)督和確認的一種活動，是評價實驗室檢測結果真實水平的有效手段，也是實驗室質量管理體系持續(xù)改進和不斷提高的有效措施。近年來，SGS上海生命科學實驗室在加強內部質量控制、人員管理和外部質量控制（能力驗證和實驗室間比對）等方面取得長足進展，技術能力水平不斷提升，檢驗檢測水平顯著提高。
這一成績的取得，不僅再次肯定了SGS上海生命科學實驗室卓越的技術能力，也進一步鞏固了其在國內第三方醫(yī)藥檢測領域的領導地位，為實驗室的持續(xù)發(fā)展提供了堅實的技術保障。
所有過往，皆為序章，SGS上海生命科學實驗室將一如既往地以質量為先，以客戶為先，不斷提升檢測技術的綜合能力，致力于打造一個讓客戶放心、社會認同的一流檢測服務平臺！
SGS生命科學
SGS生命科學事業(yè)部遍及歐洲、美洲和亞洲12個國家，共有30個專業(yè)分析及臨床實驗室，3000名員工。SGS中國生命科學實驗室按照ISO/GMP/GLP體系運行，遵循OECD、U.S. FDA、NMPA、ICH和EMA的指導原則，致力于為藥品/醫(yī)療器械/藥包材的研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)提供全生命周期管理。我們根據(jù)客戶需求設計實驗方案，提供大分子表征研究、質量控制服務、以及生物類似藥一致性評價、理化/微生物檢測、生物測試、可提取物與浸出物研究、穩(wěn)定性研究、方法開發(fā)與驗證、生物樣本分析、容器/包裝驗證、藥物警戒、仿制藥以及創(chuàng)新藥的國際臨床試驗合作等服務，高效助力產(chǎn)品快速安全推向市場。
- SGS上海生命科學實驗室：以卓越質量體系護航醫(yī)藥全生命周期
- SGS 聯(lián)合青島市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會舉辦出海專題研討會，破解 MDR/IVDR 合規(guī)痛點
- 最新讀解 | 2025年版《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》對潔凈室驗證的新要求
- 寡核苷酸全生命周期：SGS為其質量控制“保駕護航”
- 技術新探 | NMR技術在藥物GMP分析檢測中的應用
- 醫(yī)療器械中的“未知物”如何鑒定？SGS三步解法，筑牢安全防線
- 2025版《中國藥典》實施在即，新增<0862>元素雜質通則與ICH Q3D協(xié)調
- SGS解碼醫(yī)美合規(guī)路徑，技術賦能產(chǎn)業(yè)鏈高質躍升
- SGS守護指南 | 揭秘隱形眼鏡的 “健康密碼”
- 技術共探 | 圓二色光譜法測定蛋白質熱變性溫度（Tm）的實踐
