供應商審計服務

SGS經驗豐富的審計專家團隊為醫藥行業客戶提供全面的、專業的、客觀的、滿足cGMP法規要求的第三方供應商審計服務。

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	供應商審計服務

	■ MAH制度下的供應商審計最佳解決方案

	■ SGS供應商審計

服務背景

在現有藥品MAH，藥品的全生命周期管理理念的行業形勢下，對異常復雜的藥品生產供應鏈更是嚴峻的挑戰。cGMP明確要求應當定期對供應商進行評估或現場質量審計。供應商審計是供應商管理的重要手段。SGS擁有經驗非常豐富的審計專家團隊，可以為醫藥行業客戶提供更全面、專業、客觀的第三方供應商審計服務。

另一方面，新冠疫情下，進出口供應鏈的現場審計受之影響尤為明顯。SGS全球生命科學事業部能夠提供，包括北美、亞太、歐洲、南亞等，重要醫藥制造地區的現場審計服務。

服務內容

根據cGMP的要求，制定專業的審計方案，提供現場質量審計、差距分析、審計報告。

審計對象：

? 原料、輔料、藥包材生產商

? 制藥設備、耗材供應商

? 藥品生產企業

? 合同實驗室

? 企業自檢

審計內容（GMP6大系統）：

■ 質量系統（Quality）

■ 實驗室系統（Laboratory Control）

■ 生產系統（Production）

■ 物料系統（Materials）

■ 設施及設備系統（Facilities and Equipment）

■ 包裝和標簽系統（Packaging and Labeling）

我們的優勢

	擁有多位專家團隊，曾服務于諾和諾德、輝瑞、諾華、羅氏等知名藥企，熟悉cGMP 6大系統。
	全球超過10多個業務點或實驗室，能夠滿足客戶全球供應商的現場審計需求。
	團隊經驗豐富，專業老師擁有近三十年多家藥企各崗位經驗
	SGS生命科學部的使命是提供專業和獨立的臨床研究、生物/制藥和醫療器械的質量研究和測試服務，幫助您優化開發時間，使藥品和醫療器械產品更快、更安全地上市銷售。

SGS供應商審計服務流程


1. 客戶咨詢	2. 審計服務	3. 獲取報告	4. 支付費用